國內首款！艾美疫苗人用狂犬病mRNA疫苗臨床申請獲受理 當前速讀

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中國網財經6月13日訊 艾美疫苗(06660)12日公告，在研人用狂犬病mRNA疫苗臨床試驗申請，日前已獲CDE受理。這是國內首款申報臨床的狂犬病mRNA疫苗。

與傳統的人用狂犬病疫苗相比，mRNA狂犬病疫苗具有以下優勢：更高的免疫原性；相比傳統疫苗(四劑或五劑)，獲得免疫力所需的劑量更少(兩劑或三劑)，有更簡單的給藥方案；生產不涉及復雜的細胞培養過程，更易于生產；原料帶來的雜質更少，更容易提純；批次間質量的一致性更高；通過降低將滅活病毒或外來細胞注入人體的有關風險，有望提供更高的安全性。

根據已發表在《Virology Journal》雜志上的研究論文，動物實驗數據表明，艾美疫苗在研的mRNA狂犬病疫苗，接種兩劑即可獲得針對狂犬病毒的免疫保護，且能有效誘導抗體產生并刺激細胞免疫應答。小鼠間隔14天給藥觀察到的免疫保護效力最高；此外，這款疫苗對狂犬病毒的預防和治療保護也得到驗證，用其給藥的比格犬可產生保護性抗體水平，并在感染后3個月顯示100%的存活率。

艾美疫苗是全球第二大狂犬病疫苗制造企業，所生產的Vero細胞凍干人用狂犬病疫苗自商業化以來，連續15年在中檢院的批簽發質量審核中保持100%的通過率，在中國所有人用狂犬病疫苗供貨商中創造了最長的記錄，累計批簽發量超1億劑次。

在艾美疫苗現有研發管線布局中，狂犬疫苗具有完善的迭代升級布局和設計。在現有經典產品Vero細胞凍干人用狂犬病疫苗的基礎上，將有三款迭代升級的狂犬疫苗相繼加速投入研發。包括已獲臨床批件的無血清Vero細胞狂犬病疫苗，人二倍體細胞狂犬病疫苗以及mRNA狂犬病疫苗。其中mRNA狂犬病疫苗是一個重要的升級迭代產品。

艾美疫苗擁有自主mRNA生產和藥物遞送技術平臺，在藥物設計、生產和制劑遞送方面已申請多項發明專利，也是國內最早一批獲得mRNA新冠疫苗臨床批件的企業之一。

狂犬病是迄今為止人類病死率最高的急性傳染病之一，一旦發病死亡率接近100%。近年來，狂犬病報告死亡數一直位居我國法定報告傳染病前列。目前對于狂犬病尚無有效治療手段，因此，暴露后及時接種狂犬疫苗是預防狂犬病的關鍵。

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